在线成像冻干仪

一、产品介绍

在线成像冻干仪是在冷冻干燥设备的基础上经过科学的一体化设计使得仪器在进行样品冷冻干燥的同时还能进行样品冻干状态的实时监测。通常一批样品在冷冻干燥时要经过很长的时间，对冻干过程进行人工在线监测实现起来很难。但样

品发生转折性变化如吹泡、裂缝或塌陷等往往是在某几秒或者某几分钟内，人工在线若没监测到该时间点即错过样品的关键变化点。CHRIST创立的在线成像系统，借助全息冷光源照相系统，实时监控整个冻干过程，以便实验人员随时追踪细节、调整工艺参数；所有过程都可以以图片、视频的形式跟冻干曲线、参数数据一起保存下来，便于冻干过程分析。

二、产品组成

在线成像冻干仪主要由以下三部分组成：

（1）冻干机-Epsilon 2-10D LSC plus

（2）摄像头

（3）其他：配套软件及LSC plus控制器

三、产品特点

（1）自动手动可调：可设置储存30个独立冻干程序，每个程序含32个程序段，每个程序段对应一个处理阶段（冷冻、主干燥、后干燥），并包括下列段值：周期、搁板温度、真空度和加热单元的安全压力；也可选择进行手动进行每一步冻干程序的操作；

（2）远程控制：LPC-32远程控制、记录软件，控制产品处理工艺、记录冻干曲线、模拟显示流程；

（3）一体化设计：软件、冻干机主机、控制器和摄像头集成设计；

（4）多角度监测：可选配多个摄像头进行样品动态监测；

（5）LC-1共晶点测试装置，测定产品冷冻工艺；

（6）质量认证：CHRIST通过了严格的TUV审核的ISO9000:2000质量认证；

（7）支持定制：CHRIST可根据用户的需求定制各种不同功能的产品，以配合不同的冻干工艺需求；

四、产品优势

（1）高清工业摄像头；

（2）拍摄位置灵活可调；

（3）曲线、数据和视频同步显示记录软件中；

（4）符合FDA，cGMP认证。

五、产品技术参数

六、产品应用

（1）适用于细菌、病毒、血浆、血清组份、抗体、血清和疫苗，制药产品如氯霉素，链霉素，维生素，酵素，生化实验的植物提取物等产品冻干。

（2）可用于固体或液体样品的冻干，适用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃烧瓶、血浆瓶或盘的冻干，所有操作过程都可以在冷阱中进行：

a. 根据预选时间和温度进行液体样品预冻（搁板温度可低至约–60°C)；

b.根据预设时间、温度和压力限度进行样品的冻干（升华），搁板温度在升华过程初始阶段约–50°C；

c.根据预设时间、温度和高的终真空度进行终了冻干，以除去毛细管和分子结合水，终真空度约为0.001 mbar (取决于真空泵效率)。

七、服务

7.1培训

（1）CHRIST公司每年独立或与相关协会合作，举行盛大的用户培训和研讨会；

（2）用户可通过参观CHRIST工厂，参与冻干工艺专家主讲的研讨会，在配方开发，工艺优化等方面感受优化冻干技术带来的巨大收益；

（3）CHRIST具备应用实验室，为用户提供技术服务等工作。

7.2其他

（1）能协助药品生产企业验证，准备DQ、IQ、OQ和PQ 确认文件；

（2）辅助用户进行试生产，在风险评估基础上，协助企业优化工艺，为用户提供产品全生命周期的维护维修服务。